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用于治疗前列腺癌的仿制药醋酸阿比力特龙获批上市

发布时间:2019-07-10  
近日,国家药品注册进度查询结果显示,恒瑞医药的醋酸阿比力特龙上市申请获得批准,拿到国内首个该品种仿制药上市资格。

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作为前列腺癌治疗药物阿比特龙(泽珂)的原研厂家是强生,最早于2011年4月在美国上市,2017年全球销售额25.05亿美元,美国市场销售额为12.28亿美元。

随着销售额的增长,该药也逐渐进入了专利保护截止期,2019年1月,美国专利审判和上诉委员会(PTAB)做出不利判决,宣布强生对阿比特龙专利期至2027年的主张无效。至此,阿比特龙的专利保护截止期仍为2018年10月。由于仿制药冲击,2019年第一季度同比下滑19.6%,为6.79亿美元。

在国内,阿比特龙在2015年5月中国获批,原价为37000元/盒,可服用一个月。2017年7月,阿比特龙位列36个药价谈判品种之列,降价幅度为53%。达到17000元左右。如今新款仿制药的获批上市,给了前列腺癌患者更多的选择。


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